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Coordinador de Investigación Clínica (CRC)
At Headlands Research, we are dedicated to enhancing clinical trial delivery within our communities. As a leading network of advanced clinical trial sites, we leverage cutting-edge technology and exceptional support services to broaden outreach and participation. Founded in 2018, our rapidly growing company currently operates 20+ sites across the US and Canada, with plans for further expansion.
¿Eres un profesional de la investigación clínica con experiencia y pasión por el avance de la medicina? Únete a una red líder e integrada de investigación clínica dedicada a la obtención de datos de alta calidad, la atención centrada en el paciente y la innovación en ensayos clínicos.
Buscamos un Coordinador de Investigación Clínica (CRC) para nuestro centro de investigación clínica ubicado en Rolling Hills Estates, California. El CRC gestionará y ejecutará estudios clínicos de fase I a IV de acuerdo con las regulaciones de la FDA, las directrices GCP/ICH y los protocolos del patrocinador. Este puesto es ideal para alguien que se desenvuelve con éxito en un entorno dinámico y desea contribuir al sector de la investigación clínica.
Tipo de puesto: Empleado regular de tiempo completo
Horario: Lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m.
Ubicación: Presencial en Rolling Hills Estates at Peninsula Research Associates (no se ofrece trabajo remoto ni híbrido)
Beneficios: Nuestro paquete de beneficios para empleados de tiempo completo incluye seguro médico (cobertura médica, dental y de la vista), cuentas de ahorro para la salud (HSA) y cuentas de gastos flexibles (FSA), tiempo libre remunerado (PTO), diversas opciones de seguro por discapacidad, accidentes y vida, entre otros beneficios.
💼 ¿Qué ofrecemos?
- Salario competitivo + incentivos anuales por desempeño
- Seguro médico, dental y de la vista
- Plan 401(k) con aportación de la empresa
- Tiempo libre remunerado (PTO) y días festivos
- Una cultura orientada a la misión, centrada en el avance de la medicina y la mejora de los resultados para los pacientes
🚀 ¿Por qué unirse a nosotros?
Formarás parte de una organización en crecimiento, orientada a la misión, que valora a su gente. En esencia, nos comprometemos a brindar tratamientos médicos innovadores a los pacientes con mayor rapidez, a la vez que creamos un entorno donde los empleados prosperan. Si te apasiona la investigación clínica y estás listo para marcar la diferencia, nos encantaría saber de ti.
Responsabilidades:
- Coordinar todos los aspectos de los ensayos clínicos asignados, desde el inicio del estudio hasta su finalización.
- Realizar visitas a los participantes y garantizar la documentación oportuna y precisa, conforme a los estándares ALCOA-C.
- Mantener el cumplimiento de los protocolos de estudio, las directrices GCP/ICH, las regulaciones de la FDA, las políticas del IRB y los SOP de la empresa.
- Gestionar las estrategias de reclutamiento, consentimiento informado y retención de participantes.
- Garantizar la entrada oportuna de datos y la resolución de consultas del EDC.
- Informar y dar seguimiento a todos los eventos adversos, eventos adversos graves y desviaciones.
- Colaborar con investigadores, equipos de laboratorio, patrocinadores/CRO y otras partes interesadas internas.
- Prepararse para las visitas de monitorización, auditorías e inspecciones, y participar en ellas.
- Mantener la documentación regulatoria y asegurar que se complete la capacitación adecuada para todas las enmiendas y sistemas del estudio.
- Ejecutar procedimientos del estudio, como flebotomía, ECG y procesamiento de muestras, dentro del alcance de la capacitación recibida.
- Asistir a las reuniones de investigadores y brindar apoyo interfuncional cuando sea necesario.
- Mantener un conocimiento práctico de los protocolos de estudio, manuales de laboratorio, calibración de equipos y control de inventario.
Requisitos:
- Requerido: Diploma de bachillerato o equivalente (GED); Se prefiere un título de licenciatura en un programa relacionado con la salud o las ciencias
- Mínimo de 1 año de experiencia como Clinical Research Coordinador
- Amplio conocimiento de las regulaciones de la FDA, ICH-GCP y los procedimientos de ensayos clínicos
- Dominio de la terminología médica y las prácticas de documentación clínica
- Excelentes habilidades de comunicación interpersonal, verbal y escrita
- Persona organizada, meticulosa y capaz de gestionar múltiples prioridades
- Dominio de Microsoft Office y otros sistemas de investigación clínica
📬 ¡Postúlate ahora para formar parte de un equipo que está transformando el futuro de la atención médica, un ensayo clínico a la vez!
California Pay Range
$65,000 - $75,000 USD
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