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Research Associate

Berlin, Berlin, Germany

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Planung, Design, Durchführung, Etablierung, Analyse und Validierung bioanalytischer Experimente auf Basis von Ligandenbindungs-Assays (LBA), einschließlich Pharmakokinetik-(PK)-, Anti-Drug-Antibody-(ADA)-, Total-Antibody-(TAb)- und Neutralizing-Antibody-(NAb)-Studien, gemäß vorgegebenen Anweisungen zur Methodenentwicklung.

  • Durchführung biologischer Probenanalysen unter Anwendung etablierter und qualifizierter Ligandenbindungs-Methoden.

  • Eigenständige Einarbeitung in relevante Dokumente sowie Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden Anforderungen und Richtlinien.

  • Analyse und Auswertung von Ergebnissen mithilfe von Precision Laboratory Information Management System (LIMS), Microsoft Excel und GraphPad Prism.

  • Unterstützung von Prozessen im Zusammenhang mit dem Laboratory Information Management System (LIMS).

  • Zusammenstellung und Aufbereitung von Ergebnissen für Übersichten, Entwicklungsfortschritte, Präsentationen und weitere Dokumentationsformate.

  • Prüfung von studien- und abteilungsbezogenen Dokumenten, z. B. SOPs, Validierungsprotokollen, Validierungsberichten, Notes-to-File, LIMS-Experimentprotokollen, Protokollvorlagen und Formularen.

  • Wartung von Laborgeräten sowie Übernahme der Verantwortung für zugewiesene Geräte.

  • Verantwortung für die Autoklavierung von flüssigen und festen Laborabfällen.

  • Verwaltung von Reagenzien bei unterschiedlichen Lagertemperaturen, Pflege des Material- und Reagenzieninventars für alle Projekte sowie Unterstützung bei Bestellprozessen.

  • Pflege und Aktualisierung klinischer Probendaten in den entsprechenden Systemen.

  • Mitwirkung bei der Erstellung, Optimierung und Einhaltung von Verfahren sowie erforderlicher SOP-Dokumentation für PK- und ADA-Methoden sowie weiterer abteilungsbezogener Dokumente.

  • Sicherstellung der Einhaltung von Labor-, Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS) sowie aktive Unterstützung entsprechender Sicherheitsmaßnahmen.

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
  • Erste Erfahrung im Bereich Bioanalytik oder Ligandenbindungs-Assays (LBA) von Vorteil.
  • Kenntnisse in PK-, ADA-, TAb- und/oder NAb-Analysen sind wünschenswert.
  • Erfahrung im Umgang mit LIMS-Systemen, Microsoft Excel und GraphPad Prism.
  • Sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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