Fiber Optic Medical Device R&D Engineer

職務概要：

光ファイバー技術およびレーザー技術を活用した最先端の医療機器の設計・開発をリードする技術者を募集します。光の伝搬、レーザー応用、手術機器に関する知識や生産技術の経験を活かし、革新的な医療機器を市場に送り出す役割を担っていただきます。

Position Overview:

We are seeking a skilled engineer to lead the design and development of state-of-the-art medical devices utilizing optical fiber and laser technologies. You will be responsible for bringing innovative medical devices to market by leveraging your knowledge of fiber optic, light propagation, laser applications, and surgical equipment, as well as your experience in production engineering technology.

 

 

業務内容：

• 光ファイバーおよびレーザーを用いた医療機器の設計・開発
• 手術機器に関連する光学技術の応用と最適化
• レーザー光学システムの性能評価および安全性評価
• 光の伝搬に関するシミュレーションおよび実験
• リスクマネジメントの実施
• ユーザビリティエンジニアリングの実施
• 製造プロセスの設計と最適化、生産技術サポート
• 他部署（マーケティング、薬事、品質保証）及び製造委託会社との連携およびプロジェクトマネジメント
• 医療規制基準に準拠したドキュメンテーションおよび申請サポート

 

Responsibilities:

• Design and develop medical devices using optical fibers and laser technology
• Apply and optimize optical technologies for surgical instruments
• Evaluate and ensure the performance and safety of laser optical systems
• Conduct simulations and experiments related to light propagation
• Conduct risk management processes
• Conduct usability engineering
• Design and optimize manufacturing processes; support production technologies
• Collaborate with cross-functional teams, including Marketing, Regulatory Affairs, Quality Assurance, and contract manufacturers
• Prepare documentation and support regulatory submissions in compliance with medical standards

 

応募資格：

必須条件：

• 医療機器開発の設計・開発経験（5年以上）
• 医療用レーザー機器やや手術機器に関する基本的な知識
• ISO 13485や医療機器の規制に関する知識
• 英語による技術文書の読解・作成能力
• 英語の会議でのコミュニケーション能力

 

歓迎条件：

• 医療用レーザー機器や手術機器の開発経験
• 光ファイバー、光学システム、またはレーザー技術の設計・開発経験
• 光の伝搬や光学設計に関する深い知識
• 生産技術（製造プロセス、工程管理）に関する経験
• プロジェクトリーダー、マネジメント経験

 

Qualifications:

Required:

• 5+ years of experience in medical device design and development
• Basic knowledge of medical laser devices and surgical instruments
• Understanding of ISO 13485 and medical device regulations
• Ability to read and create technical documents in English
• Strong communication skills for participating in English-speaking meetings

 

Preferred:

• Experience developing medical laser devices or surgical instruments
• Experience in designing and developing optical fiber, optical systems, or laser technologies
• In-depth knowledge of light propagation and optical design
• Experience in production technologies (manufacturing processes, process control)
• Project leadership or management experience

 

求める人物像：

• チームワークを大切にし、他部署と協力して業務を遂行できる方
• 技術的課題に対し、論理的に考え解決できる方
• 新しい技術に対する探究心と柔軟な発想を持つ方
• 医療現場のニーズを理解し、安全性と効率を両立させた製品開発に情熱を持つ方

 

Desired Skills and Attributes:

• Strong teamwork and collaboration skills with other departments
• Logical problem-solving abilities for technical challenges
• A passion for exploring new technologies and innovative thinking
• Understanding of medical field needs with a commitment to safety and efficiency in product development