Documentation Specialist (m/w/d) für die Pharmaproduktion
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Documentation Specialist (m/w/d) für die Pharmaproduktion
In dieser Position sind Sie für die Vor-, Nach- und Aufbereitung der anfallenden GMP-Dokumentationen in der Abteilung zuständig. Des Weiteren gehören zu den Aufgaben:
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Abteilung Pharma Produktion Office (PPO)
- Erstellung und Rückmeldung produktspezifischer Formblätter über das System Veeva
- Tägliche Prüfung sowie abschließende Kontrolle von Chargenprotokollen inkl. Ausbeuteberechnung und Buchungslisten
- Sicherstellung der Einhaltung der vereinbarten Durchlaufzeiten
- Bearbeitung von Kundenrückmeldungen in Abstimmung mit verschiedenen internen Schnittstellen
- Enge Abstimmung mit Schichtführern zu Dokumentationsthemen (z. B. fehlende/fehlerhafte GMP-Einträge)
- Erfassung und Auswertung von Dokumentationsfehlern sowie Erhebung dokumentationsbezogener Kennzahlen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten (m/w/d), Chemikanten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Vorzugsweise mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Ausgeprägter Teamgeist sowie die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Kenntnisse in MS Office (Word, Excel)
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com)
Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions
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