Specialist (m/w/d) Microbiological Laboratory (Befristet auf 8 Monate)

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. 

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Microbiology Laboratory (Befristet auf 8 Monate).

In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Kundenprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control Microbiology nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen zeitgerecht durchgeführt werden. Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
• Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
• Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
• Erstellung von Dokumenten zur Validierung von Geräten
• Effiziente Organisation von Arbeitsabläufen unter Einhaltung der LEAN- und 6S-Kriterien
• Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie auffälligen Befunden
• Kommunikation und Diskussionen mit Fachabteilungen und Kunden
• Ermittlung von Qualitätskennzahlen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Molekularbiologie Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder in verwandten Bereichen in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Validierung und Qualifizierung von Analyse-Geräten von Vorteil
• Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
• Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen: 

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root (lroot@simtra.com).

#LI-LK

Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy