Specialist (m/w/d) Quality Oversight
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Quality Oversight.
In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung während der aseptischen Herstellung, sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aspetischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen (Inklusive Media Fills) auf Basis der entsprechenden SOP´s
- Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen entsprechend vorgegebenen Mechanismen
- Nachverfolgung der Abarbeitung von Auffälligkeiten
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse
- Planung, Durchführung und Bewertung der Visualisierung von Air-Flow-Pattern in den aseptischen Herstellungsbereichen
- Erstellung von Dokumenten
- Durchführung interner Audits
- Vertretung des Managers (m/w/d) Quality Oversight in Audits
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Pharmameister (m/w/d)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung
- Kenntnisse im Bereich der Visualisierung von Air-Flow-Pattern in den aseptischen Herstellungsbereichen
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Kommunikations-, Organisations-, und Durchsetzungsfähigkeit
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-Betrieb
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root (lroot@simtra.com).
#LI-LK
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy
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