Teamleader (m/w/d) Quality Systems
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Teamleader (m/w/d) Quality Systems.
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsrelevanten Systeme am Standort – einschließlich Dokumentenmanagement, Schulungswesen und Änderungskontrolle – durch fachliche Leitung, Prozessoptimierung und bereichsübergreifende Zusammenarbeit. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Führung, Weiterentwicklung und Unterstützung der Teams für Dokumentenkontrolle, Schulungsmanagement, Änderungskontrolle und Lieferantenqualitätsmanagement
- Ressourcenplanung sowie Förderung einer kontinuierlichen Verbesserung in allen verantworteten Qualitäts- und Systembereichen
- Vertretung der Qualitätssicherung in funktionsübergreifenden Meetings sowie aktive Mitgestaltung und Unterstützung der standortweiten QA-Strategie
- Dokumentenmanagement
- Überwachung des Dokumentenmanagementsystems und Sicherstellung einer regelkonformen und zeitnahen Verwaltung kontrollierter Dokumente über den gesamten Lebenszyklus
- Förderung von Harmonisierung, Standardisierung und Digitalisierung dokumentenbezogener Prozesse
- Schulungssystem
- Sicherstellung eines effektiven, GMP-konformen Schulungssystems sowie QA-Bewertung und -Genehmigung von Änderungen, die Prozesse, Anlagen, Produkte oder Lieferanten betreffen
- Funktion als Standortvertreter für das Veeva-Schulungssystem
- Überwachung der Einhaltung von Schulungsanforderungen und Leitung von Initiativen zur Verbesserung der Trainingsprozesse
- Änderungskontrolle
- Überwachung des Änderungskontrollprozesses zur Sicherstellung einer risikobasierten Bewertung und fristgerechten Umsetzung von Änderungen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder verwandten Bereichen erforderlich
- Erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern erforderlich
- Kenntnisse in der aseptischen Fertigung und GMP wünschenswert
- Erfahrungen in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen ist von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze m
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Für Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions
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