Specialist (m/w/d) Product Management Manufacturing
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Product Management Manufacturing.
In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Neueinführung von Produkten und Pflege der Bestandsprodukte in der Pharmaproduktion, d.h. die GMP-konforme Prozessentwicklung, bzw. den Transfer von Produktionsprozessen auf die Simtra Produktionsanlagen inkl. der Herstellung der Produktlösung, der aseptischen Abfüllung, der Gefriertrocknung und der nachfolgenden Prozessschritte wie Verschließen und Sichtkontrolle. Im Einzelnen beinhaltet dieses:
- Beurteilung der vorliegenden Kundeninformation und Erstellung der für das Angebot notwendigen Unterlagen wie Arbeitsplan, Aufwand für Qualifizierungen, Aufwand für neu zu beschaffendes Equipment und Verbrauchsmaterial in der Angebotsphase
- Erstellung der notwendigen Produktionsdokumente während der Prozessentwicklungsphase, Pflege der Produktionsdokumente für Bestandsprodukte
- Direkte Kommunikation mit den Kunden aus aller Welt
- Initiieren von Beschaffungsaktivitäten und Überwachen der termingerechten Bearbeitung
- Begleitung der Chargenfertigungen (Machbarkeits- und Validierungschargen) vor Ort sowie Sicherstellung der Personalschulungen bezüglich der Dokumentation, Musterzügen und Produktbesonderheiten vor jeder Fertigung inklusive der erforderlichen Dokumentation
- Initiierung von produktbezogenen Change Controls für Bestandsprodukte
- Bearbeitung von produktbezogenen CAPA und PA Action Childs
- Ansprechpartner (m/w/d) für zugewiesene Bestandsprodukte
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion wünschenswert
- Kenntnisse der aseptischen Fertigung wünschenswert
- GMP-Kenntnisse und Dokumentationssicherheit von Vorteil
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Lernbereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).
#LI-DJ1
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy
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