Process Specialist (m/w/d) für die Pharmaproduktion

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

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Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Process Specialist (m/w/d) für die Pharmaproduktion.

In dieser Position begleiten Sie die GMP-gerechte Fertigung von Herstellungsprozessen. Dies beinhaltet den fachlichen Transfer von Produktionsprozessen vom Kunden in den Pharmaproduktionsbereich sowie die Sicherstellung der Compliance bei Änderungen und Abweichungen. Dabei übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

• Erstellung und Pflege von GMP-konformen Dokumenten im Zusammenhang mit der Herstellung von pharmazeutischen Produkten (Batch Records & SOPs)
• Teilnahme an internen und externen Audits sowie Kundenmeetings
• Monitoring und Präsentation der Produktionsergebnisse
• Support bei der Erstellung von Ersatzteillisten und Wartungsplänen
• Bearbeitung von Non-Conformance Reports (NCRs), CAPAs und Change Controls
• Sicherstellung der EHS-Aspekte in der Produktion, insbesondere bei der Verarbeitung von Zytostatika
• Support bei der Erstellung von Trainingskonzepten für die Mitarbeitenden
• Fachliche Führung von Produktionsteams
• Support bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium (gerne mit einer Promotion), idealerweise im Studiengang Pharmazie, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Biotechnologie oder Verfahrenstechnik
• Berufserfahrung im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld wünschenswert
• Kenntnisse in der Herstellung von Nanosuspensionen (Liposomen, Polymere, Proteine) von Vorteil
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis und Dokumentationssicherheit
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise, hohes Organisationsvermögen, Durchsetzungskraft und Teamfähigkeit
• Schnelle technische Auffassungsgabe
• Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten
• Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen: 

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).

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Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy