Prozessingenieur (m/w/d) für die Pharmaproduktion
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Prozessingenieur (m/w/d) für die Pharmaproduktion.
In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Routine-Prozessabläufe und des sicheren Betriebes (GMP & EHS) und der kontinuierlichen Optimierung der Prozesse in einer bestimmten Abteilung der Pharmaproduktion aufgrund von Kennzahlen sowie deren Konformität mit den gültigen gesetzlichen Regularien zuständig. Dies beinhaltet im Einzelnen:
- Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit der Abteilung Product Management Manufacturing
- Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
- Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilität durch systematische Fehleranalyse
- Kontrollieren von Re-Zertifizierungsprozessen, wie z.B. Kalibrierungen sowie Durchführung von Qualifizierungen und Unterstützung bei Validierungstätigkeiten
- Statistische Beurteilung der Prozessstabilität (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen
- Bearbeitung von "Auffälligen Befunden" inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Erstellung und Bearbeitung von Change Control sowie von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOP´s in deutscher und englischer Sprache
- Durchführung von Personalschulungen
- Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen
- Koordination und Durchführung von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Mechatronik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie
- Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung bzw. Berufserfahrung im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld wünschenswert
- Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten
- Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).
#LI-DJ1
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy
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