Specialist (m/w/d) Qualification

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Qualification.

In dieser Position sind Sie für die Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von Geräten und Systemen verantwortlich. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Termingerechte Validierung von computergestützten Systemen
• Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern
• Steuerung und kontinuierliches Monitoring der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung
• Erstellung und fortlaufende Pflege von Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
• Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures (CQPs)
• Unterstützung in Audits und Inspektionen
• Durchführung von fachspezifischen Schulungen
• Kontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung sowie der Erzielung von Einsparungen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) oder eine höherwertige naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
• Erste Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung von Geräten für mikrobiologische Analytik erforderlich
• Sehr gute GMP-Kenntnisse wünschenswert
• Gutes analytisches und technisches Verständnis
• Organisationsvermögen und Teamfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions