Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung Temperature Mapping
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualifizierung Temperature Mapping im Bereich Engineering Services.
In dieser Position agieren Sie als Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualifizierung von temperaturkontrollierten Räumen/Anlagen in den Bereichen PP, QK und W&D. Dies beinhaltet im Einzelnen:
- Planung, Koordinierung, Durchführung, Dokumentation, Evaluierung von Temperaturmappings für Initial- und Re-Qualifizierungen von temperaturüberwachten Bereichen und Geräten
- Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten im Zuständigkeitsbereich (meist in englischer Sprache)
- Erstellung sowie Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
- Programmierung, Kalibrierung und Auswertung der zur Qualifizierung eingesetzten Messsysteme
- Fachliche Unterstützung der Verantwortungsbereiche bei der Ursachenfindung von Störungen sowie Abweichungen, die bei temperaturkontrollierten Prozessen auftreten
Sie bringen mit:
- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d), Pharmakanten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse in den generellen regulatorischen Anforderungen an Qualifizierung/Validierung wünschenswert
- GMP- und GDP-Kenntnisse
- Selbstständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie eine Hands-On Mentalität
- Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root (lroot@simtra.com).
#LI-LK
Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy
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